حقيبة النقل المتخصصة UN3373: ضمان جديد للامتثال لنقل العينات البيولوجية

في مجال نقل العينات البيولوجية، قد يؤدي أي عيب بسيط في التغليف إلى عقوبات تنظيمية أو حتى مخاطر تتعلق بالسلامة البيولوجية. مع تزايد صرامة متطلبات الامتثال العالمية لنقل المواد البيولوجية من الفئة ب (UN3373)، تواجه المؤسسات الطبية والمختبرات وشركات التكنولوجيا الحيوية المحلية تحديات أشد صعوبة - كيفية ضمان... سلامة العينة مع الالتزام باللوائح الدولية المعقدة للتغليف؟

نقاط ضعف الامتثال: ما وراء "التغليف الثلاثي"

يشمل معيار UN3373 المواد البيولوجية المنقولة بشكل شائع، مثل العينات التشخيصية والمواد الوراثية، ويجب أن يتوافق نقلها بدقة مع معيار التغليف PI650. ومع ذلك، غالبًا ما تنشأ المشكلات التالية في الممارسة العملية:

• فشل الختم: تكون العبوات العادية عرضة للتسرب بسبب تغيرات الضغط، مما يؤدي إلى التلوث المتبادل.
• التسمية غير واضحة: الفشل في استخدام رمز الماس المناسب أو حجم الخط غير المناسب (تتطلب اللوائح ≥ 10 سم).
• المستندات المفقودة: عدم ملء إقرار المرسل أو سجلات التدريب على النقل.

كيس عينات بيولوجية 95 كيلو باسكال متوافق مع AIC:معالجة تحديات الامتثال بدقة

باعتبارها مؤسسة ذات تكنولوجيا عالية متخصصة في النقل البيولوجي، فإن شركة AIC حقيبة العينات البيولوجية UN3373 يعالج نقاط الضعف في الصناعة من خلال ثلاثة ابتكارات تكنولوجية رئيسية:

حاجز الختم

• تضمن شهادة الضغط 95 كيلو باسكال سلامة الختم حتى في المرتفعات العالية.
• تتجاوز مقاومة المادة المركبة للثقب 9 كجم، وهو ما يتجاوز معايير الصناعة بشكل كبير.

إدارة تصور الامتثال

• رمز الماس UN3373 مطبوع مسبقًا.
• تدعم شرائط التحذير الفلورية التعرف السريع في البيئات ذات الإضاءة المنخفضة.

نظام حماية كامل العملية

• بطانة داخلية تمتص الماء لتلبية حقيبة نقل التغليف من المستوى الثالث PI650 متطلبات.
• يتضمن مجموعة دليل الامتثال.

تبني AIC نظامًا بيئيًا جديدًا للسلامة للصناعة

النقل البيولوجي ليس مسألة لوجستية بسيطة. مع ظهور علاجات مبتكرة، مثل خلايا CAR-T والعلاج الجيني، ودخولها المراحل السريرية، سيزداد الالتزام بنقل العينات. تقدم AIC خدمات تقييم امتثال مجانية لمعيار UN3373 لمساعدة الشركات على تحديد المخاطر في عمليات النقل الخاصة بها. نحن لا نبيع حقيبة فحسب، بل نساعد عملاءنا على إبعاد المخاطر عن المختبر.