الترقق متعدد الطبقات الطبي: يتم ضغط المواد الطبية عالية الحاجز (على سبيل المثال، PE/PA/EVOH) بشكل مشترك لتشكيل بنية مركبة متعددة الطبقات، مما يضمن مقاومة التسرب ومقاومة التلوث ومقاومة التبريد العميق (-80 درجة مئوية) ومقاومة التمزق، وهو متوافق مع معايير إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485.

تثبيت المواد والشيخوخة الثابتة: يتم إجراء الشيخوخة الثابتة في بيئة خاضعة للرقابة (درجة حرارة ورطوبة ثابتة) لمدة 48 ساعة للقضاء على الإجهاد الداخلي، وتعزيز قوة الترابط بين الطبقات، ومنع الانفصال أثناء التخزين طويل الأمد، وتلبية متطلبات استقرار العينة البيولوجية.

صب وختم بالضغط الساخن: آلات ختم حراري آلية بالكامل تتحكم بدقة في درجة الحرارة (120-150 درجة مئوية) والضغط لختم ثلاث حواف وتشكيل فتحة الحقن. قوة لحام ≥30 نيوتن/15 مم تضمن عدم حدوث تشققات أثناء النقل.

اللصق والوسم الذكي: أنظمة الوسم بالليزر تطبع رموز تتبع فريدة ورموزًا للمخاطر البيولوجية. يُعزز التوزيع الآلي المصنوع من السيليكون الطبي منفذ الحقن، مما يضمن سلامة الختم وفقًا لمعايير CLSI GP40-A.

قطع دقيق وتشطيب الحواف: تُصمم ماكينات القطع CNC الأكياس وفقًا لأحجام مُحددة مسبقًا (٥٠ مل/١٠٠ مل/٥٠٠ مل). يُزيل ختم الحواف بالموجات فوق الصوتية النتوءات، مما يمنع تلوث العينات.

التفتيش المباشر واختبار الأداء: تخضع منتجات 100% لاختبار التسرب (الاحتفاظ بالضغط 0.5 بار)، والدورة المبردة (-80 درجة مئوية ↔ 25 درجة مئوية، 5 دورات)، واختبارات الحاجز الميكروبي للقضاء على الوحدات المعيبة.

التعقيم والتغليف: تعقيم بأشعة جاما (بجرعة ٢٥ كيلو جراي)، يليه تغليف مفرغ من الهواء بطبقتين في أكياس معقمة. تُسجل بيانات الدفعات في نظام تتبع، وتُخزن المنتجات النهائية في مستودع مُتحكم بدرجة حرارته (١٨-٢٥ درجة مئوية) ومحمي من الضوء، بفترة صلاحية تصل إلى خمس سنوات.