Guía para el envío de muestras biológicas con UPS

El envío de muestras biológicas, como muestras de diagnóstico e investigación, requiere un estricto cumplimiento de las normas de seguridad y normativas para proteger la salud pública y garantizar el cumplimiento normativo. United Parcel Service (UPS) facilita el transporte de ciertas muestras biológicas, en particular las clasificadas como Sustancias Infecciosas, Categoría B (UN3373) y Muestras Humanas o Animales Exentas. Esta guía completa está diseñada para el personal de laboratorios médicos y proporciona instrucciones detalladas sobre las políticas de UPS, las especificaciones de embalaje, los requisitos de etiquetado, los artículos prohibidos, las responsabilidades del transportista, la documentación necesaria y los procedimientos operativos paso a paso para el envío de muestras biológicas.

1. Política y alcance de UPS para el envío de muestras biológicas
   El UPS permite el transporte de sustancias biológicas específicas en condiciones definidas, centrándose en muestras de diagnóstico e investigación. Las siguientes categorías son relevantes:
   Sustancias infecciosas, categoría B (UN3373): Se trata de materiales biológicos, como sangre, orina, tejidos u otros fluidos, que no cumplen los criterios de la categoría A, pero que aun así pueden causar infecciones. Se suelen enviar con fines de diagnóstico o investigación y se les asigna la designación UN3373 con el nombre de envío adecuado: «Sustancia biológica, categoría B».
   Muestras humanas o animales exentas: Se trata de muestras de pacientes con una probabilidad mínima de contener patógenos, como las muestras para análisis de rutina (p. ej., pruebas de colesterol, glucosa o embarazo). Deben estar marcadas como "Muestra humana exenta" o "Muestra animal exenta" y cumplir con los requisitos específicos de empaque.
   Sustancias infecciosas, categoría A: Se trata de materiales altamente infecciosos capaces de causar discapacidad permanente o enfermedades potencialmente mortales. UPS restringe su transporte dentro de EE. UU. y Puerto Rico, lo que requiere un acuerdo firmado y excluye los "agentes o toxinas selectos", según se definen en el Título 42 del Código de Reglamentos Federales (CFR), Parte 73, y el Título 9 del CFR, Parte 121. Debido a estas restricciones, esta guía se centra en la categoría B y en las muestras exentas.
   Residuos médicos, clínicos o regulados: UPS no acepta ningún tipo de residuo médico, clínico o regulado, incluidos los residuos reclasificados bajo nombres de envío alternativos.
   Para fines de diagnóstico e investigación, las muestras de categoría B (UN3373) son las que se envían con mayor frecuencia, y esta guía enfatiza sus requisitos al tiempo que aborda brevemente las muestras exentas.

Especificaciones de embalaje para Especímenes biológicos
Para las sustancias infecciosas, categoría B (UN3373), UPS exige el uso de un sistema de triple embalaje, según lo especificado en la Instrucción de Embalaje 650 de la Asociación de Transporte Aéreo Internacional (IATA). Este sistema garantiza la contención segura de las muestras durante el transporte. Los componentes del triple embalaje son:

Requisitos de embalaje adicionales
Para muestras líquidas:
Material absorbente: Coloque suficiente material absorbente (por ejemplo, guata de celulosa, bolitas de algodón o paquetes superabsorbentes) entre el embalaje primario y el secundario para absorber todo el contenido del recipiente primario en caso de una fuga.
Material de acolchado: utilice material de acolchado (distinto del material absorbente) entre el embalaje secundario y el exterior para evitar el movimiento durante el transporte.
Para muestras sólidas:
Tanto el embalaje primario como el secundario deben ser herméticos (evitando la salida del contenido seco).
En caso de duda sobre el líquido residual, utilizar embalajes adecuados para líquidos, incluidos materiales absorbentes.
Cantidades máximas (para transporte aéreo, por ejemplo, UPS Air):
Líquidos: 1L por recipiente primario, 4L por contenedor exterior (o 4 botellas de 1L).
Sólidos: 4 kg por recipiente primario, 4 kg por contenedor exterior.
Muestras con temperatura controlada:
Si se requiere refrigeración (por ejemplo, utilizando hielo o hielo seco), coloque el refrigerante fuera del embalaje secundario o en un sobreembalaje.
En el caso del hielo, el embalaje exterior deberá ser hermético.
En el caso del hielo seco, el embalaje debe permitir la liberación de gas de dióxido de carbono y estar marcado con “Hielo seco” o “Dióxido de carbono, sólido”, UN1845, y la cantidad neta en kilogramos, acompañado de una etiqueta de mercancías peligrosas diversas de clase 9.

Para muestras humanas o animales exentas, el embalaje debe incluir contenedores primarios y secundarios herméticos, material absorbente adecuado para líquidos y un embalaje exterior lo suficientemente resistente. Estas muestras no requieren el sistema de triple embalaje, pero deben estar debidamente marcadas (véase la Sección 3).

Requisitos de etiquetado
El etiquetado adecuado es fundamental para identificar las muestras biológicas y garantizar el cumplimiento de las regulaciones. UN3373 En los envíos de categoría B, el embalaje exterior deberá mostrar:
Etiqueta de diamante UN3373: Etiqueta en forma de diamante, de 50 mm x 50 mm, con un ancho de línea de al menos 2 mm y el texto «UN3373» en letras de al menos 6 mm de alto. La etiqueta debe ser claramente visible, legible y colocada sobre un fondo que contraste.
Nombre correcto de envío: El texto «SUSTANCIA BIOLÓGICA, CATEGORÍA B» debe marcarse junto a la etiqueta UN3373, con letras de al menos 6 mm de altura. Puede escribirse a mano, preimpreso en una etiqueta o en el embalaje, pero la etiqueta debe tener forma de rombo (no cuadrada).
Símbolo de riesgo biológico: Para las muestras que contienen sangre o productos sanguíneos, se debe mostrar un símbolo de riesgo biológico en el recipiente principal o en el embalaje secundario.
Para especímenes humanos o animales exentos, el embalaje exterior debe estar marcado con “Espécimen humano exento” o “Espécimen animal exento”, según corresponda, en lugar de la etiqueta UN3373.
Si se utiliza hielo seco, el embalaje exterior también debe incluir:
El texto “Hielo seco” o “Dióxido de carbono, sólido”, UN1845, con la cantidad neta en kilogramos.
Una etiqueta de mercancías peligrosas diversas de clase 9.

Especímenes biológicos prohibidos
UPS prohíbe estrictamente el transporte de los siguientes materiales biológicos:

Responsabilidades del remitente
El remitente es totalmente responsable de garantizar el cumplimiento de las políticas de UPS y la normativa aplicable. Sus principales responsabilidades incluyen:
Clasificación: Clasifique con precisión la sustancia biológica según su nivel de riesgo (p. ej., Categoría B, Exenta o Categoría A). Se requiere criterio profesional para las muestras exentas, considerando el historial médico, los síntomas y las condiciones locales.
Embalaje: Utilice el sistema de embalaje triple para especímenes UN3373 o un embalaje adecuado para especímenes exentos, asegurando el cumplimiento con la Instrucción de embalaje 650 de la IATA o 49 CFR § 173.199 para el transporte terrestre nacional.
Etiquetado: Aplique las etiquetas correctas (por ejemplo, etiqueta de diamante UN3373, nombre de envío adecuado, símbolo de riesgo biológico) según sea necesario.
Documentación: Prepare e incluya todos los documentos de envío necesarios (consulte la Sección 6).
Cumplimiento: Adherirse a:
Reglamento de mercancías peligrosas de la IATA para el transporte aéreo.
49 CFR (Departamento de Transporte de EE. UU.) para el transporte terrestre nacional.
Requisitos específicos de UPS, como la verificación de destinos útiles y la obtención de un Contrato Internacional de Productos Especiales (ISC) para envíos internacionales.
Capacitación: si bien UPS no lo exige explícitamente para UN3373, se recomienda encarecidamente que los remitentes reciban capacitación sobre el manejo y envío de materiales peligrosos, incluidas sustancias biológicas, para garantizar el cumplimiento y la seguridad.

Documentos de envío necesarios
Los siguientes documentos son necesarios para enviar especímenes UN3373 (Categoría B) con UPS:

Retención:Toda la documentación de envío, incluidas las guías aéreas, los conocimientos de embarque, las facturas comerciales y las listas detalladas, debe conservarse durante al menos 2 años.

Para Especímenes humanos o animales exentosLos requisitos de documentación son mínimos, pero se recomienda una lista detallada del contenido para facilitar el despacho de aduanas de los envíos internacionales.

Pasos operativos para el envío de muestras biológicas

Para enviar muestras biológicas con UPS, siga estos procedimientos paso a paso:

1. Clasificar la muestra:
   • Determinar si la muestra es de Categoría B (UN3373) o Muestra Humana/Animal Exenta en función de su nivel de riesgo.
   • Asegúrese de que la muestra no esté prohibida (por ejemplo, desechos médicos o categoría A sin la debida autorización).
2. Preparar el embalaje:
   • Para UN3373:
     • Utilice un recipiente primario a prueba de fugas para contener la muestra.
     • Coloque el recipiente primario dentro de un recipiente secundario a prueba de fugas con suficiente material absorbente para líquidos.
     • Encierre el contenedor secundario en una caja exterior rígida capaz de pasar una prueba de caída de 1,2 m, con material de amortiguación para evitar el movimiento.
   • Para especímenes exentos:
     • Utilice recipientes primarios y secundarios a prueba de fugas con material absorbente adecuado para líquidos.
     • Asegúrese de que el embalaje exterior sea lo suficientemente resistente para el transporte y esté marcado como “Muestra humana exenta” o “Muestra animal exenta”.
3. Etiquetar el paquete:
   • Para UN3373:
     • Coloque la etiqueta de diamante UN3373 (50 mm x 50 mm) en el embalaje exterior.
     • Marcar “SUSTANCIA BIOLÓGICA, CATEGORÍA B” junto a la etiqueta en letras de al menos 6 mm de alto.
     • Incluya un símbolo de riesgo biológico en el embalaje primario o secundario de las muestras que contengan sangre.
   • Para especímenes exentos: ទ
     • Marque el embalaje exterior con “Muestra humana exenta” o “Muestra animal exenta”.
   • Para envíos con temperatura controlada, agregue las marcas apropiadas (por ejemplo, “Hielo seco”, UN1845, con cantidad neta de hielo seco).
4. Preparar la documentación:
   • Complete la guía aérea (aérea) o el conocimiento de embarque (terrestre) con “UN 3373 Sustancia biológica categoría B x 1 paquete”.
   • Para envíos internacionales, prepare cinco copias de una Factura Comercial.
   • Incluya una lista detallada del contenido entre el embalaje secundario y el exterior.
   • Conserve todos los documentos durante al menos 2 años.
5. Verificar destino:
   • Consulte la lista de países aprobados por UPS para confirmar que el destino sea apto para el servicio (Lista de países aprobados).
   • Para envíos internacionales, obtenga un Contrato Internacional de Productos Especiales (ISC) de UPS (Comuníquese con UPS).
6. Programar recogida:
   • Comuníquese con UPS para programar una recolección e infórmeles que está enviando especímenes de categoría B UN3373, ya que solo los conductores certificados pueden manipular materiales peligrosos.
   • No utilice los buzones de UPS para estos envíos.
7. Enviar el paquete:
   • Asegúrese de que el paquete se entregue a un conductor certificado de UPS o se entregue en una instalación de UPS que acepte materiales peligrosos.
   • Para envíos internacionales, verificar el cumplimiento de la normativa del país de destino.