¿Qué tan especiales son los embalajes y las etiquetas de los artículos especiales?

1.¿Qué son los artículos especiales?

• Microorganismos: incluidos virus, bacterias, hongos, actinomicetos, rickettsias, espiroquetas, clamidia, micoplasmas y otras especies y muestras microbianas médicas (tóxicas), así como parásitos y agentes microbianos inocuos para el medio ambiente;

• Tejidos humanos: incluye células humanas, líneas celulares, embriones, órganos, tejidos, médula ósea, secreciones, excreciones, etc.;

• Productos biológicos: incluidas vacunas, antitoxinas, reactivos de diagnóstico, citocinas, enzimas y sus preparaciones, así como toxinas, antígenos, anticuerpos, complejos antígeno-anticuerpo, alérgenos, ácidos nucleicos, inmunomoduladores, preparaciones microecológicas y otras preparaciones biológicamente activas utilizadas en la medicina humana y en campos relacionados con las ciencias de la vida;

• Sangre y sus productos: incluida sangre completa humana, componentes plasmáticos, componentes sanguíneos especiales y diversos productos de proteína plasmática humana.

2. Especificidad de embalaje requisitos

• Las unidades operativas que utilicen artículos especiales que ingresen y salgan del país y las empresas de embalaje o transporte de terceros por ellas encomendadas deberán garantizar que el embalaje y etiquetado de los artículos especiales cumplan con los requisitos de las leyes y reglamentos pertinentes.

• El embalaje de los artículos especiales que entren o salgan del país debe ser impermeable, hermético y estar provisto de las etiquetas correspondientes que indiquen el contenido. El exterior del embalaje interior de los artículos especiales de alto riesgo debe estar envuelto con suficiente material absorbente para absorber cualquier líquido derramado en caso de rotura o fuga del embalaje interior.

Nota: Clasificación del embalaje de transporte: De acuerdo con los requisitos de clasificación y embalaje del documento Doc9284 de la OACI, "Instrucciones técnicas para el transporte sin riesgos de mercancías peligrosas por vía aérea", los patógenos y las normas pertinentes se dividen en dos categorías, A y B, y los números ONU correspondientes son UN2814 (los virus animales son UN2900) y UN3373. Para las sustancias infecciosas de clase A, si la tabla no indica "solo cultivos virales secos", se incluyen todos los materiales relacionados con el virus; para las sustancias infecciosas de clase A indicadas como "solo cultivos virales secos", los cultivos virales se envasan según UN2814, y las demás muestras se envasan según UN2814. Requisitos de la ONU 3373Todos los virus y muestras relacionadas, marcados como Clase B, se empaquetan y transportan por vía aérea según los requisitos de la norma UN3373. Para el transporte por otros medios, el embalaje puede consultar las normas mencionadas anteriormente. Los requisitos de embalaje para artículos especiales son demasiado específicos y requieren mucha profesionalidad. Por favor, preste atención. Analicemos los requisitos especiales para las etiquetas de embalaje.

3. “Especialidad” de los requisitos de la etiqueta

• La etiqueta del embalaje exterior de los artículos especiales debe incluir el nombre del producto en chino o inglés. Si existe un riesgo de bioseguridad, debe incluir una etiqueta de riesgo biológico que cumpla con los requisitos pertinentes.
• La etiqueta del empaque de artículos especiales importados para su venta debe incluir el nombre del producto, el nombre del fabricante y la dirección en chino. Según las características y los requisitos de uso del producto, si es necesario indicar las especificaciones, el grado, el nombre y el contenido de los ingredientes principales, se indicará en chino.
• El embalaje de artículos especiales importados para fines de investigación científica debe tener el nombre y las especificaciones en chino o inglés e indicar “Solo para uso en investigación científica”.
• En el caso de productos no comerciales importados del extranjero o de productos cuya superficie de embalaje es demasiado pequeña para ser etiquetada, se deberán adjuntar materiales del producto que contengan la información anterior, pero se deberá incluir al menos el nombre del producto.