Stratification de film multicouche médical : des matériaux de qualité médicale à haute barrière (par exemple, PE/PA/EVOH) sont coextrudés pour former une structure composite multicouche, garantissant des propriétés d'étanchéité, de résistance à la contamination, de tolérance cryogénique (-80 °C) et de résistance à la déchirure, conformes aux normes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485.

Stabilisation des matériaux et vieillissement statique : le vieillissement statique est effectué dans un environnement contrôlé (température et humidité constantes) pendant 48 heures pour éliminer les contraintes internes, améliorer la résistance de liaison intercouche et empêcher le délaminage pendant le stockage à long terme, répondant ainsi aux exigences de stabilité des échantillons biologiques.

Moulage et scellage par pressage à chaud : Les thermoscelleuses entièrement automatisées contrôlent avec précision la température (120-150 °C) et la pression pour sceller les trois bords et former l'orifice d'injection. La résistance de la soudure ≥ 30 N/15 mm garantit l'absence de fissures pendant le transport.

Collage et étiquetage intelligents : les systèmes de marquage laser impriment des codes de traçabilité uniques et des symboles de danger biologique. Le dispositif de distribution automatisé de silicone de qualité médicale renforce le port d'injection, garantissant ainsi l'étanchéité conformément à la norme CLSI GP40-A.

Découpe et finition de précision des bords : les machines de découpe CNC adaptent les sachets aux formats prédéfinis (50 ml, 100 ml, 500 ml). Le scellage des bords par ultrasons élimine les bavures et prévient la contamination des échantillons.

Inspection en ligne et tests de performance : les produits 100% subissent des tests d'étanchéité (rétention de pression de 0,5 bar), des cycles cryogéniques (-80 °C ↔ 25 °C, 5 cycles) et des tests de barrière microbienne pour éliminer les unités défectueuses.

Stérilisation et conditionnement : Stérilisation par irradiation gamma (dose de 25 kGy) suivie d'un conditionnement sous vide double couche dans des sachets stériles. Les données de lot sont enregistrées dans un système de traçabilité et les produits finis sont stockés dans un entrepôt à température contrôlée (18-25 °C) et à l'abri de la lumière, avec une durée de conservation de 5 ans.