95 kPa安全バッグと真空採血管による安全性とコンプライアンスの確保

リリース時間: 2025-09-09

急速に進化する医療診断および臨床研究の分野において、血液、組織、その他の検体といった生体サンプルの安全かつ規制に準拠した輸送は、正確な検査結果の確保と医療成果の向上に不可欠です。生体サンプル輸送容器における近年の革新、特に95kPa安全バッグや黄色キャップ付き真空採血管は、安全性、信頼性、そして規制遵守の向上を実現し、研究室の輸送プロセスに革命をもたらしました。

安全な生物学的サンプル輸送の重要性
血液や組織標本などの生物学的サンプルの輸送には、輸送中の汚染、漏洩、損傷を防ぐため、安全基準と規制基準を厳格に遵守する必要があります。これらのサンプルは、国際航空運送協会(IATA)と米国運輸省(DOT)が定める国際規制において、UN3373生物学的物質カテゴリーBに分類されることがよくあります。これらの基準を満たすには、梱包は少なくとも95キロパスカル(kPa)の圧力差を含む特定の条件に耐え、航空、道路、海上輸送中に漏れが生じないようにする必要があります。
臨床試験、診断検査、そして医療研究の世界的な増加に伴い、信頼性の高い輸送ソリューションに対する需要は大幅に高まっています。疾患スクリーニング用の血液サンプルであれ、遺伝子分析用の組織標本であれ、研究室では採取から分析までサンプルの完全性を維持するために、安全な梱包が不可欠です。

95 kPa安全バッグの役割

95 kPaの安全バッグは、規制に準拠した生物学的サンプル輸送の基盤となります。これらの漏れ防止・耐圧バッグは、UN3373規則で要求される三重包装システムの二次包装として設計されています。三重包装システムには以下のものが含まれます。

  • 一次容器: 真空採血管など、生物学的サンプルを保持する漏れ防止容器。
  • 二次包装: 95 kPa の安全バッグ。多くの場合、漏れの可能性を抑えるために吸収材が装備されています。
  • 外装: UN3373 マークと「生物学的物質、カテゴリー B」という文字が印字された硬質の箱または容器。

最近の進歩 95 kPa安全バッグ 超強力な粘着シール、独立した書類用ポーチ、生分解性素材などの機能を導入し、安全性と環境への配慮を両立させています。例えば、 AI650 95 kPaの耐圧バッグを開発しました。このバッグはIATAおよびDOTの要件を満たすだけでなく、持続可能な素材を採用することで、プラスチック廃棄物と温室効果ガスの排出を削減します。TherapakのShuttlePouchなど、一部のバッグには吸収シートが内蔵されており、開封しやすい切り取り線が付いているため、研究室スタッフの梱包・開梱作業が効率化されます。

これらのイノベーションにより、極端な気温や高高度での飛行など、輸送条件が厳しい場合でも、血液バイアルや綿棒などのサンプルが汚染されずに安全に保たれます。
イエローキャップ真空採血管:精度と信頼性

真空採血管、特に黄色のキャップが付いたものは、医療診断において血液サンプルの採取と保存に広く使用されています。黄色のキャップは通常、ゲル分離剤と凝固活性剤が含まれていることを示し、これらは遠心分離時に血球から血清を分離するために不可欠です。この機能は、生化学分析、ホルモンレベル検査、感染症スクリーニングなど、血清を必要とする検査において非常に重要です。

これらのチューブは真空シール設計を採用しており、正確な血液採取量を確保することで溶血リスクを低減し、サンプルの品質を確保します。95kPaの安全バッグと組み合わせることで、黄色キャップの真空採血管は、UN3373規制の厳しい要件を満たす堅牢な一次容器となります。自動化された検査システムとの互換性により、効率性がさらに向上し、処理と分析の迅速化が実現します。

業界のイノベーションとコンプライアンス

生物学的サンプル輸送における最新の開発は、コンプライアンスと使いやすさの両方を重視しています。例えば、Air Sea ContainersのBiobag-1 95kPa検体輸送バッグは、内容物の識別を容易にする透明なデザインを特徴としており、極度の圧力および温度条件(-40℃~+55℃)に耐えられるよう試験されています。同様に、Extra Packaging LLCは、不正開封防止機能を備えたセルフシール式の95kPaバッグを様々なサイズで提供しており、様々な用途に適しています。 血液チューブ バルク標本やクライオボックスも取り扱っています。

さらに、AICなどの企業は、4/7スロットの吸収性ポケットスリーブを導入しました。これは、複数の真空採血管を1つの95kPaバッグ内に安全に保持し、一次容器間の接触を防ぐことで安全性をさらに高めます。これらの進歩により、破損や漏れのリスクが低減され、サンプルが無傷で検査室に到着し、すぐに分析に備えることができます。

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