UPSによる生物標本の発送ガイド

リリース時間: 2025-06-25

診断サンプルや研究サンプルなどの生物学的標本の輸送には、公衆衛生の保護とコンプライアンス確保のため、安全および規制ガイドラインを厳格に遵守する必要があります。ユナイテッド・パーセル・サービス（UPS）は、特に感染性物質カテゴリーB（UN3373）および免除対象ヒトまたは動物標本に分類される生物学的標本の輸送を円滑に進めています。この包括的なガイドは、医療検査機関の担当者向けに作成されており、UPSのポリシー、梱包仕様、ラベル要件、禁止品目、荷送人の責任、必要書類、そして生物学的標本の輸送に関する段階的な手順について詳細な説明を提供しています。

  1. 生物標本の発送に関するUPSのポリシーと範囲
    UPSは、診断および研究サンプルに重点を置いた特定の生物学的物質の輸送を、定められた条件下で許可しています。対象となるカテゴリーは以下のとおりです。
    感染性物質、カテゴリーB（UN3373）：血液、尿、組織、その他の体液など、カテゴリーAの基準を満たさないものの、感染を引き起こす可能性のある生物学的物質です。これらは通常、診断または研究目的で輸送され、正式輸送名「生物学的物質、カテゴリーB」とともにUN3373の指定を受けます。
    免除対象ヒトまたは動物検体：病原体を含む可能性が極めて低い患者検体であり、例えばコレステロール、グルコース、妊娠検査などの定期検査用の検体などが該当します。これらの検体には「免除対象ヒト検体」または「免除対象動物検体」と明記し、特定の包装要件を満たす必要があります。
    感染性物質、カテゴリーA：これらは、永続的な障害や生命を脅かす疾患を引き起こす可能性のある、感染力の高い物質です。UPSは、これらの物質の輸送を米国およびプエルトリコ国内に限定しており、契約書への署名が必要です。また、42 CFR Part 73および9 CFR Part 121で定義されている「特定の病原体または毒素」は輸送対象外です。これらの制限のため、本ガイドではカテゴリーBおよび除外標本に焦点を当てています。
    医療廃棄物、臨床廃棄物、または規制廃棄物: UPS は、代替の配送名で再分類された廃棄物を含め、あらゆる形態の医療廃棄物、臨床廃棄物、または規制廃棄物を受け入れません。
    診断および研究の目的では、カテゴリー B (UN3373) の検体が最も一般的に出荷されます。このガイドでは、免除される検体について簡単に説明しながら、その要件に重点を置いています。

Packaging Specifications for Biological Specimens
感染性物質カテゴリーB（UN3373）については、国際航空運送協会（IATA）の包装基準650に規定されている三重梱包システムの使用をUPSは義務付けています。このシステムは、輸送中の検体の安全な封じ込めを保証します。三重梱包システムの構成要素は以下のとおりです。

成分説明
プライマリレセプタクル生物学的物質を直接保持する、漏れ防止容器（例：密封チューブまたはバイアル）。漏れを防ぐため、スクリューキャップ、テープ、またはパラフィルムを用いてしっかりと密閉する必要があります。
二次包装主容器を囲む漏れ防止容器。95 kPa以上の内部圧力と-40℃～55℃の温度変化に耐えられる必要があります。
外装二次包装材、吸収材、緩衝材を収納した硬質箱。以下の要件を満たす必要があります。
– 1.2mの落下テストに合格。
– 最小寸法が 100mm x 100mm の表面が少なくとも 1 つあること。
– 輸送中に内容物を保護できるほどの強度があること。

追加の梱包要件
液体標本の場合:
吸収材: 漏れが発生した場合に一次容器の内容物全体を吸収できるよう、一次包装と二次包装の間に十分な吸収材(セルロース綿、綿球、超吸収性パケットなど)を入れます。
緩衝材: 輸送中の移動を防ぐために、二次梱包と外部梱包の間に緩衝材 (吸収材とは異なるもの) を使用してください。
固体試料の場合:
一次包装と二次包装は両方とも、ふるい分け防止（乾燥した内容物の漏れを防ぐ）である必要があります。
残留液が疑われる場合は、吸収材などの液体に適した梱包材を使用してください。
最大数量（航空輸送、例：UPS Air）:
液体: 主容器あたり 1 L、外部容器あたり 4 L (または 1 L ボトル 4 本)。
固形物: 主容器あたり 4kg、外部容器あたり 4kg。
温度管理された標本:
冷蔵が必要な場合（氷やドライアイスの使用など）、冷媒を二次包装の外またはオーバーパックに入れてください。
氷の場合、外側の包装は漏れ防止でなければなりません。
ドライアイスの場合、包装は二酸化炭素ガスを放出できるものでなければならず、「ドライアイス」または「二酸化炭素、固体」、UN1845、および正味量（キログラム単位）を記載し、第 9 類のその他の危険物ラベルを貼付する必要があります。

免除対象のヒトまたは動物検体については、漏れ防止の一次容器および二次容器、適切な液体吸収材、および十分な強度を備えた外装材で包装する必要があります。これらの検体については、完全な三重包装システムは必要ありませんが、適切な表示が必要です（セクション3を参照）。

ラベル要件
Proper labeling is critical to identify biological specimens and ensure compliance with regulations. For UN3373 (Category B) shipments, the outer packaging must display:
UN3373 ダイヤモンドラベル：50mm×50mmのダイヤモンド型のラベルで、線幅は2mm以上とし、「UN3373」の文字を6mm以上の高さで記載します。ラベルは明瞭に見え、判読可能で、コントラストのある背景に貼付する必要があります。
正式輸送品名：「生物由来物質、カテゴリーB」の文字を、UN3373ラベルの横に、文字の高さが6mm以上で記載する必要があります。手書き、ラベルへの印刷、または包装への印刷も可能ですが、ラベルは正方形ではなく、ひし形である必要があります。
バイオハザード シンボル: 血液または血液製剤を含む検体の場合、一次容器または二次包装にバイオハザード シンボルを表示する必要があります。
免除対象のヒトまたは動物標本の場合、外装には UN3373 ラベルの代わりに、必要に応じて「免除対象のヒト標本」または「免除対象の動物標本」と記載する必要があります。
ドライアイスを使用する場合は、外装に以下のものも含める必要があります。
「ドライアイス」または「固体二酸化炭素」、UN1845 のテキストと、正味量をキログラム単位で表示します。
第9類その他危険物ラベル。

禁止されている生物学的標本
UPS では、以下の生物学的物質の輸送を固く禁止しています。

禁止品目詳細
医療廃棄物、臨床廃棄物、または規制廃棄物異なる輸送名で再分類されている場合でも、人間や動物の医療処置または生物研究から生じる廃棄物が含まれます。
感染性物質、カテゴリーA感染性の高い物質（例：永久的な障害や生命を脅かす疾患を引き起こす物質）は、米国およびプエルトリコ国内において、署名済みの契約書と特定の条件を満たした場合にのみ受け入れ可能です。「特定の病原体または毒素」（42 CFR Part 73、9 CFR Part 121に基づく）は受け入れできません。

荷送人の責任
UPSのポリシーおよび適用される規制を遵守する責任は、荷送人に全うされます。主な責任は次のとおりです。
分類：生物学的物質をリスクレベル（例：カテゴリーB、免除、カテゴリーA）に基づいて正確に分類します。免除対象の検体については、病歴、症状、および現地の状況を考慮した専門家の判断が必要です。
梱包: UN3373 標本には三重梱包システムを使用し、免除標本には適切な梱包を使用して、国内陸上輸送に関する IATA 梱包指示 650 または 49 CFR § 173.199 に準拠していることを確認します。
ラベル付け: 必要に応じて正しいラベル (例: UN3373 ダイヤモンド ラベル、正しい出荷名、バイオハザード シンボル) を貼付します。
書類: 必要な出荷書類をすべて準備して同梱してください (セクション 6 を参照)。
コンプライアンス: 遵守:
航空輸送に関するIATA危険物規則。
国内陸上輸送に関する 49 CFR (米国運輸省)。
サービス可能な目的地の確認や、国際出荷のための国際特殊商品 (ISC) 契約の取得など、UPS 固有の要件。
トレーニング: UN3373 については UPS では明示的に要求されていませんが、コンプライアンスと安全性を確保するために、荷送人は生物学的物質を含む危険物の取り扱いと配送に関するトレーニングを受けることを強くお勧めします。

必要な発送書類
UN3373 (カテゴリー B) の標本を UPS で発送するには、次の書類が必要です。

文書の種類詳細
航空貨物運送状（航空輸送）航空輸送の場合に必要です。「UN 3373 カテゴリーB 生物学的物質 x 1 pkg」と明記してください。記載内容は運送業者によって異なる場合があります。
船荷証券（陸上輸送）陸送の場合に必要です。「UN 3373 カテゴリーB 生物学的物質 1 個包装」という記載が必要です。
商業請求書（国際配送）国際配送の場合、配送内容を詳細に記載した5部のコピーが必要です。UPSの配送ツールを使用すると、この書類（国際配送）の作成に役立ちます。
目次出荷品の内容の明細リストは、二次梱包と外梱包の間に同封する必要があります。

保持航空貨物運送状、船荷証券、商業送り状、明細書を含むすべての船積み書類は、少なくとも 2 年間保管する必要があります。

のために 免除される人間または動物の標本書類要件は最小限ですが、国際輸送の通関手続きを円滑に進めるために、内容物の明細リストが推奨されます。

Operational Steps for Shipping Biological Specimens

UPS で生物標本を発送するには、次の手順に従ってください。

  1. 標本の分類:
    • リスクレベルに基づいて、標本がカテゴリー B (UN3373) であるか、免除対象の人間/動物標本であるかを判断します。
    • 検体が禁止されていないことを確認します（例：医療廃棄物または適切な許可のないカテゴリー A）。
  2. 梱包の準備:
    • UN3373の場合:
      • 漏れ防止の一次容器を使用して標本を保管します。
      • 十分な液体吸収材が入った漏れ防止の二次容器に一次容器を入れます。
      • 二次コンテナは、1.2m の落下テストに合格できる堅牢な外箱に収め、移動を防ぐための緩衝材を入れます。
    • 免除標本の場合:
      • 液体を十分に吸収する素材を使用した、漏れ防止の一次容器と二次容器を使用してください。
      • 外装が輸送に十分な強度があり、「免除対象ヒト標本」または「免除対象動物標本」と記載されていることを確認してください。
  3. パッケージにラベルを貼る:
    • UN3373の場合:
      • 外装にUN3373ダイヤモンドラベル（50mm×50mm）を貼り付けます。
      • ラベルの横に、少なくとも6mmの高さの文字で「生物学的物質、カテゴリーB」と記入してください。
      • 血液を含む検体の一次包装または二次包装にバイオハザード シンボルを含めます。
    • 免除標本の場合: ទ
      • 外側の包装に「免除対象ヒト標本」または「免除対象動物標本」と記入してください。
    • 温度管理が必要な貨物の場合は、適切なマーク（例：「ドライアイス」、UN1845、ドライアイスの正味量を記載）を記入します。
  4. ドキュメントの準備:
    • 航空貨物運送状（航空）または船荷証券（陸上）に「UN 3373 カテゴリー B 生物学的物質 x 1 パッケージ」と記入してください。
    • 海外に発送する場合は、商業送り状を 5 部用意してください。
    • 内容物の明細リストを二次梱包と外梱包の間に同封してください。
    • すべての文書を少なくとも 2 年間保管してください。
  5. 宛先を確認する:
    • UPS 承認国リストをチェックして、配送先がサービス可能かどうかを確認します (承認国リスト)。
    • 国際配送の場合は、UPS から国際特殊商品 (ISC) 契約を取得してください (UPS にお問い合わせください)。
  6. ピックアップのスケジュール:
    • UPS に連絡して集荷のスケジュールを設定し、危険物を取り扱うことができるのは認定ドライバーのみであるため、UN3373 カテゴリー B の標本を発送することを伝えてください。
    • これらの発送には UPS ドロップ ボックスを使用しないでください。
  7. パッケージを発送する:
    • パッケージが認定された UPS ドライバーに引き渡されるか、危険物を受け入れる UPS 施設に配達されることを確認します。
    • 海外への発送の場合は、配送先の国の規制に準拠していることを確認してください。

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