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24時間オンラインカスタマーサービス：プロのカスタマーサービスチームが24時間対応し、販売前および販売後のお問い合わせに対応します。

ポートカスタマイズサービス：実際のニーズに応じてポートを選択できます

製造工程

  • 1

    医療用多層フィルムラミネート：高バリア医療グレード材料（PE / PA / EVOHなど）を共押し出して多層複合構造を形成し、漏れ防止、汚染耐性、極低温耐性（-80°C）、引き裂き耐性を確保し、ISO 13485医療機器品質管理基準に準拠しています。
  • 2

    材料の安定化と静的エイジング：静的エイジングは、制御された環境（一定の温度と湿度）で 48 時間実施され、内部応力を除去し、層間結合強度を高め、長期保管中の剥離を防ぎ、生物学的サンプルの安定性要件を満たします。
  • 3

    ホットプレス成形とシーリング：全自動熱シール機は、温度（120～150℃）と圧力を正確に制御し、三辺をシールして注入口を形成します。30N/15mm以上の溶着強度により、輸送中の割れを防ぎます。
  • 4

    インテリジェントな接着とラベリング：レーザーマーキングシステムにより、固有のトレーサビリティコードとバイオハザードシンボルを刻印します。医療グレードのシリコン自動ディスペンシングにより注入ポートが強化され、CLSI GP40-A規格に準拠したシールの完全性を確保します。
  • 5

    精密切断とエッジ仕上げ：CNC切断機により、袋を所定のサイズ（50ml/100ml/500ml）に仕上げます。超音波エッジシーリングによりバリを除去し、サンプルの汚染を防ぎます。
  • 6

    インライン検査と性能テスト：100% の製品は、リーク テスト (0.5Bar 圧力保持)、極低温サイクル (-80°C ↔ 25°C、5 サイクル)、微生物バリア テストを受け、不良ユニットを排除します。
  • 7

    滅菌・包装：ガンマ線照射滅菌（25kGy線量）後、滅菌バッグに真空二重包装します。バッチデータはトレーサビリティシステムに記録され、完成品は温度管理（18～25℃）された遮光倉庫に保管され、5年間の保存期間が設けられています。