特別な商品のパッケージやラベルはどれくらい特別なのでしょうか?

リリース時間: 2025-08-26

1.スペシャルアイテムとは何ですか?

  • 微生物: ウイルス、細菌、真菌、放線菌、リケッチア、スピロヘータ、クラミジア、マイコプラズマ、その他の医療用微生物(毒性)種およびサンプル、寄生虫、環境に優しい微生物因子など。
  • ヒト組織:ヒト細胞、細胞株、胚、臓器、組織、骨髄、分泌物、排泄物などを含む。
  • 生物学的製剤:ワクチン、抗毒素、診断試薬、サイトカイン、酵素およびその製剤、ならびにヒト医学および生命科学関連分野で使用される毒素、抗原、抗体、抗原抗体複合体、アレルゲン、核酸、免疫調節剤、微生態学的製剤およびその他の生物学的に活性な製剤を含む。
  • 血液およびその製品: ヒト全血、血漿成分、特殊血液成分、およびさまざまなヒト血漿タンパク質製品が含まれます。

2.特異性 包装 要件

  • 国外に輸出入される特殊品目を使用する運営単位と、そこから委託された第三者の梱包会社や運送会社は、特殊品目の梱包とラベル表示が関連法規の要求事項に準拠していることを保証する必要があります。
  • 国外へ持ち出す特殊品の包装は、防水性、防漏性を備え、内容物を示す適切なラベルを貼付する必要があります。高リスク特殊品の内包装の外側は、内包装が破損または漏洩した場合に、こぼれた液体をすべて吸収できるよう、十分な吸収性を持つ素材で包まれていなければなりません。

注記: 輸送包装分類:ICAO文書Doc9284「危険物の航空安全輸送に関する技術指針」の分類および包装要件に基づき、関連する病原体および規格はAおよびBの2つのカテゴリーに分類され、対応する国連番号はUN2814(動物ウイルスはUN2900)およびUN3373です。クラスAの感染性物質については、表に「乾燥ウイルス培養物のみ」と記載されていない場合は、ウイルスに関連するすべての物質が含まれます。クラスAの感染性物質で「乾燥ウイルス培養物のみ」と記載されている場合は、ウイルス培養物はUN2814に従って包装され、その他の検体はUN2814に従って包装されます。 UN3373の要件クラスBに分類されるすべてのウイルスおよび関連サンプルは、UN3373の要件に従って包装および航空輸送されます。その他の輸送手段による輸送については、上記の基準を参照してください。特殊品の包装要件は非常に特殊であり、高度な専門知識が求められます。よくお聞きください。包装ラベルの特殊要件を見てみましょう。

3.ラベル要件の「専門性」

  • 特殊品の外装ラベルには、中国語または英語で製品名を記載する必要があります。バイオセーフティリスクがある場合は、関連要件を満たすバイオハザードラベルを貼付する必要があります。
  • 輸入販売される特殊品の包装ラベルには、製品名、製造元名、住所を中国語で記載する必要があります。製品の特性や使用要件に応じて、製品の規格、等級、主要成分の名称および含有量を記載する必要がある場合は、中国語で適切に記載する必要があります。
  • 科学研究目的で輸入される特殊物品の包装には、中国語または英語で名称と規格を記載し、「科学研究専用」と明記する必要があります。
  • 海外から輸入した非商用製品や、包装面積が小さくラベルを貼付できない製品の場合は、上記の情報を記載した製品資料を添付し、少なくとも製品名は記載する必要があります。

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