UN3373準拠 95kPa 生物サンプル輸送用バッグ

医療および検査物流の分野では、生物学的サンプルの安全かつ規制に準拠した輸送が極めて重要です。血液、組織、診断検査用の綿棒など、サンプルが安全に、そして汚染なく目的地に届くようにすることが極めて重要です。そこで、95kPaバッグが特に役立ちます。 医療サンプル輸送バッグは、UN3373生物由来物質カテゴリーBの規制を満たす上で重要な役割を果たします。この記事では、これらの専門的な技術の重要性について考察します。 生物サンプル輸送コンテナ 業界に革命をもたらしている最近のイノベーションを紹介します。

95kPa バッグとは何ですか? なぜ必須ですか?
95kPa バッグは、漏れ防止、耐圧性のある輸送バッグで、生物学的物質カテゴリー B の UN3373 規制で要求されているように、漏れることなく少なくとも 95 キロパスカル (kPa) の内部圧力差に耐えられるように設計されています。国際航空運送協会 (IATA) およびその他の規制機関によって設定されたこれらの規制は、血液バイアル、尿、組織標本、または綿棒 (COVID-19 検査用のものを含む) などの生物学的サンプルが航空、道路、または海上によって安全に輸送されることを保証します。

95kPa バッグは、次の内容を含む三重包装システムの二次包装層として機能します。

• 漏れ防止の主な容器（例：血液バイアルまたは検体容器）。
• 95kPa バッグなどの二次包装には、漏れを防ぐために吸収材が装備されていることがよくあります。
• UN3373 のダイヤモンド形のマークと「生物学的物質、カテゴリー B」という文字が書かれたラベルが付いた、箱のような硬い外装。

この堅牢なシステムにより、圧力の変化によって漏れや破裂が発生する可能性のある高高度の飛行などの厳しい状況下でも、サンプルが汚染されず、取り扱い者が保護され、輸送中の規制遵守が維持されます。

現代の95kPaバッグの主な特徴
最近の進歩 UN3373サンプルバッグ 機能性、使いやすさ、そして環境への影響が大幅に改善されました。最新の95kPaバッグの主な特徴は以下のとおりです。

• 耐圧性：95kPaの圧力に耐えられるよう認証されたこれらのバッグは、航空輸送中でも漏れが生じないよう厳格にテストされています。例えば、 AIC™ 95kPaバッグ ISO 17025認定研究所によって独立して認証されており、信頼性に自信があります。
• 吸収材の統合：AIC™などの多くの95kPaバッグには、主容器の内容物全体を吸収できる吸収パッドまたはスリーブが組み込まれているため、追加の材料の必要性が減り、梱包が簡素化されます。
• 不正開封防止シール：サンプルの完全性と保管の連鎖を確保するため、現代のバッグには不正開封防止シールが採用されています。例えば、AIC™ 95kPaバッグには、独自の閉鎖システムと連番シールが採用されており、セキュリティが強化されています。
• 使いやすさ：開封しやすいミシン目やシンプルな封筒システムといった革新的な技術により、送り手と受け取り手双方にとって使いやすいバッグとなっています。Biobag-1 95kPa検体輸送バッグは、中身を容易に確認できるシースルーデザインを採用しています。
• 環境に優しいオプション: AIC™のような企業は、100%リサイクル可能な材料を提供することでUN3373準拠と持続可能性を組み合わせたAIC™シリーズなどのリサイクル可能なオプションを導入しています。
• 汎用性: これらのバッグは、血液バイアル、検体容器、綿棒、医療機器など、幅広い一次容器を収容できるように設計されており、医療および研究の多様な用途に適しています。

医療および研究現場における応用
95kPa バッグは、次のようなさまざまなシナリオで不可欠です。

• 臨床診断：COVID-19スワブや通常の診断検体などの医療検査用の血液、尿、組織サンプルの輸送
• 研究: 臨床試験や科学研究用のサンプルを安全に配送し、分析に適した状態を保つこと。
• 公衆衛生：COVID-19検査に見られるように、アウトブレイク時の迅速かつ安全なサンプル輸送を支援する

例えば、AI 650™のAI 650™システムは、IATA、ADR、DOT規制に準拠し、地方、国内、国際輸送ルート全体にわたるコンプライアンスを確保しながら、さまざまな主要貨物の輸送に合わせてカスタマイズされています。

UN3373規則への準拠
梱包指示書 P650 に概説されている UN3373 規制では、生物学的物質カテゴリー B の輸送要件が規定されています。
主な要件は次のとおりです。
漏れ防止の一次包装と二次包装。
一次包装または二次包装のいずれかが漏れなく 95kPa の圧力に耐える能力。
漏れの可能性を阻止するのに十分な吸収材。
UN3373マークとテキストを含む適切なラベルが付いた堅い外装
これらの規制に従わない場合、健康リスク、サンプルの汚染、または法的罰則につながる可能性があります。認証済みの95kPaバッグを使用することで、研究所、病院、研究施設はこれらの厳格な基準を満たすことができます。

適切な95kPaバッグを選ぶ
95kPa バッグを選択するときは、次の点を考慮してください。

• サンプルの種類と量: バッグが一次容器を収容でき、十分な吸収材が含まれていることを確認してください（例：一次容器あたり最大1リットル、外装あたり最大4リットル）
• 輸送方法：航空輸送ではIATA規制を厳格に遵守する必要があるが、道路輸送ではより柔軟な外装が許容される場合がある。
• 認証: コンプライアンスを保証するために、認定機関によって認証されたバッグを選択してください
• 持続可能性: 環境への影響を軽減するために、AI 650™などのリサイクル可能なオプションを選択してください