Por que a Biological Spectrum Bags deve usar bolsas de pressão certificadas de 95 kPa?

Em laboratórios médicos, amostras de sangue contendo patógenos altamente patogênicos frequentemente requerem bolsas para amostras de risco biológico para transporte. O uso de bolsas certificadas está diretamente relacionado à segurança biológica de toda a cadeia de transporte. Uma bolsa com a inscrição clara "95 kPa" e o símbolo de risco biológico impresso representa uma barreira de segurança fundamental que passou por rigorosa certificação. No campo global do transporte de amostras biológicas, estas bolsas de pressão certificadas de 95 kPa não são mais apenas materiais de embalagem comuns; são equipamentos obrigatórios para proteger a segurança da saúde pública.

Requisitos Essenciais das Normas Internacionais

A Associação Internacional de Transporte Aéreo (IATA) e as "Recomendações para o Transporte de Mercadorias Perigosas" das Nações Unidas estipulam explicitamente que o transporte de substâncias biológicas Classe B (UN3373) deve utilizar embalagens secundárias testadas para suportar uma pressão de 95 kPa. Essa especificação técnica exige que a embalagem suporte variações de pressão equivalentes à diferença de pressão entre 5.000 metros acima do nível do mar e o solo, garantindo que o contêiner não vaze em temperaturas extremas que variam de -40 °C a +55 °C.

O "Regulamento sobre a Gestão da Segurança de Microrganismos Patogênicos em Laboratórios" da China também estipula que o transporte de microrganismos e amostras altamente patogênicos deve utilizar embalagens certificadas por laboratórios designados nacionalmente. O principal requisito é que a embalagem seja capaz de suportar uma pressão de 95 kPa. Sacos plásticos comuns sem certificação são propensos à expansão e ruptura em ambientes de baixa pressão, o que pode levar ao vazamento de substâncias infecciosas e causar contaminação catastrófica.

Características técnicas de Sacos de amostra certificados de 95 kPa

Design de proteção multicamadas

• Material composto de alta resistência: Feito de materiais especiais de polietileno ou poliéster, com espessura e tenacidade tratadas para manter alta transparência e resistência a rasgos. Mesmo em caso de ruptura inesperada do recipiente interno, o saco pode prevenir eficazmente o vazamento de líquidos e bioaerossóis.
• Sistema de vedação patenteado: Graças a um design especial de adesivo e vedação dobrável (como a vedação de três etapas "Rasgar-Dobrar-Aderir" do AI650), a vedação não se abre sob mudanças de pressão. A camada adesiva não se torna quebradiça a -40 °C e não amolece a +55 °C.
• Marcação inviolável: Após a quebra do lacre, marcas claras são deixadas, impedindo abertura não autorizada durante o transporte.

Acessórios Funcionais Integrados

• Símbolos de risco biológico: Etiquetas proeminentes “Biohazard” e UN3373 de acordo com os regulamentos internacionais de marcação de mercadorias perigosas.
• Bolsa de isolamento de documentos: Bolsa externa transparente para armazenar documentos de remessa, reduzindo o risco de quebra durante a abertura.
• Slots para almofadas absorventes: Alguns modelos vêm com bolsas absorventes com múltiplas aberturas (como a almofada absorvente de sete aberturas AI650), que podem absorver até 550 ml de líquido e reter rapidamente os contaminantes caso ocorra vazamento.

Principais cenários de aplicação e padrões operacionais

Transporte de Amostras Biológicas de Alto Risco

• Transporte de patógenos: Como cepas do vírus COVID-19, amostras de sangue de HIV e culturas de tuberculose (UN2814/UN2900), que devem usar um “sistema de embalagem de três camadas” — recipiente primário + saco de amostra de 95 kPa + caixa externa rígida.
• Amostras de diagnóstico clínico: Amostras patológicas (como fatias de tecido tumoral) transferidas entre hospitais e amostras de investigação epidemiológica (UN3373) enviadas para centros de controle de doenças.
• Pesquisa e logística de vacinas: Substâncias biológicas ativas, como cepas atenuadas e vetores recombinantes, que requerem transporte em cadeia fria.

Garantia de segurança em condições adversas

Um exemplo real de um laboratório internacional em 2022 é revelador: um lote de amostras de sangue para teste do vírus Ebola foi transportado por via aérea de uma zona de surto na África para um laboratório de referência europeu. Durante o transporte, as amostras passaram por escalas de alta temperatura de 45°C e condições de -18°C no porão de carga. Sacos de amostra de 95 kPa, apesar de terem expandido quase o dobro de seu tamanho devido a mudanças de pressão, contiveram com sucesso o vazamento causado por um tubo de ensaio rachado, graças aos seus materiais certificados.

Requisitos Operacionais Críticos

Medidas de Acompanhamento Obrigatórias

• O uso de materiais absorventes é obrigatório: ao transportar amostras líquidas, almofadas absorventes devem ser colocadas dentro da bolsa, como a almofada absorvente de sete compartimentos do AI650.
• Proteção rígida da embalagem externa: O saco de amostra deve ser colocado dentro de uma caixa de espuma e uma caixa externa à prova d'água que atendam aos padrões de resistência à perfuração.
• Manuseio de amostras sensíveis à temperatura: Ao usar agentes de resfriamento, evite pressão direta no saco com compressas de gelo para evitar fragilidade em baixa temperatura.

Procedimentos e Diretrizes Proibidas

• Sem reutilização: Este produto é um consumível de uso único. Sua reutilização requer desinfecção profissional, mas os riscos biológicos permanecem.
• Procedimento de selagem padrão: O saco AI650 deve seguir o “método de selagem de três etapas”: ①Coloque a amostra no saco interno → ②Rasgue a película de proteção da selagem → ③Dobre e cole para selar a abertura.
• Precauções ambientais: Armazene longe de raios ultravioleta (a luz solar pode envelhecer os materiais) e produtos químicos corrosivos.

Escolhendo e Verificando Produtos Certificados

Para distinguir produtos compatíveis, procure por três marcações principais:

• Número do relatório de teste: Indica testes realizados por um laboratório certificado pela ISO17025.
• Código padrão: indica conformidade com os padrões IATA PI650/PI602 ou ADR P650.
• Faixa de tolerância de temperatura: Marcação clara dos parâmetros de desempenho “-40°C a +55°C, resistência à pressão de 95 kPa”.

Alerta de Segurança Biológica: O caso da Advance International Corp. destaca os riscos do setor — algumas organizações usam sacos lacrados comuns para imitar sacos de 95 kPa a fim de economizar custos. Em 2023, um lote de amostras de malária vazou durante o transporte aéreo devido ao uso de embalagens não certificadas, resultando na suspensão das qualificações de fornecimento internacional.

À medida que a colaboração global no setor da biomedicina se aprofunda, desde os laboratórios hospitalares aos projetos internacionais da OMS, Sacos de amostra biológica de 95 kPa tornaram-se a "arca móvel" que protege a segurança biológica. Garantir que cada ação de selagem siga o padrão não apenas cumpre os procedimentos operacionais, mas também demonstra respeito à vida.