Quão especiais são as embalagens e os rótulos de itens especiais?

1. O que são itens especiais?

• Microrganismos: incluindo vírus, bactérias, fungos, actinomicetos, rickettsias, espiroquetas, clamídias, micoplasmas e outras espécies e amostras microbianas médicas (tóxicas), bem como parasitas e agentes microbianos ecologicamente corretos;

• Tecidos humanos: incluindo células humanas, linhagens celulares, embriões, órgãos, tecidos, medula óssea, secreções, excreções, etc.;

• Produtos biológicos: incluindo vacinas, antitoxinas, reagentes de diagnóstico, citocinas, enzimas e suas preparações, bem como toxinas, antígenos, anticorpos, complexos antígeno-anticorpo, alérgenos, ácidos nucleicos, imunomoduladores, preparações microecológicas e outras preparações biologicamente ativas usadas em medicina humana e campos relacionados às ciências biológicas;

• Sangue e seus produtos: incluindo sangue total humano, componentes do plasma, componentes especiais do sangue e vários produtos de proteína plasmática humana.

2.Especificidade de embalagem requisitos

• As unidades operacionais que utilizam itens especiais que entram e saem do país e as empresas terceirizadas de embalagem ou transporte por elas confiadas devem garantir que a embalagem e a rotulagem de itens especiais estejam em conformidade com os requisitos das leis e regulamentos relevantes.

• A embalagem de itens especiais que entram ou saem do país deve ser à prova d'água, estanque e etiquetada com o conteúdo. A parte externa da embalagem interna de itens especiais de alto risco deve ser envolvida com material absorvente suficiente para que todos os líquidos derramados possam ser absorvidos em caso de ruptura ou vazamento da embalagem interna.

Observação: Classificação da embalagem para transporte: De acordo com os requisitos de classificação e embalagem do documento Doc9284 da OACI “Instruções Técnicas para o Transporte Seguro de Mercadorias Perigosas por Via Aérea”, os patógenos e normas relevantes são divididos em duas categorias, A e B, e os números ONU correspondentes são UN2814 (vírus animais são UN2900) e UN3373. Para substâncias infecciosas da Classe A, se a tabela não indicar “apenas culturas virais secas”, todos os materiais relacionados ao vírus serão incluídos; para substâncias infecciosas da Classe A indicadas como “apenas culturas virais secas”, as culturas virais são embaladas de acordo com a UN2814 e as demais amostras são embaladas de acordo com a UN2814. Requisitos UN3373Todos os vírus e amostras relacionadas, marcados como Classe B, são embalados e transportados por via aérea de acordo com os requisitos da norma UN3373. Para transporte por outros meios de transporte, a embalagem pode ser feita de acordo com as normas acima. Os requisitos de embalagem para itens especiais são muito específicos e exigem muito profissionalismo. Por favor, ouça com atenção. Vamos analisar os requisitos especiais para rótulos de embalagens.

3. “Especialidade” dos requisitos de rótulo

• A etiqueta da embalagem externa de itens especiais deve conter o nome do produto em chinês ou inglês. Caso haja risco de biossegurança, a etiqueta deve conter um rótulo de risco biológico que atenda aos requisitos relevantes.
• O rótulo da embalagem de itens especiais importados para venda deve conter o nome do produto, o nome do fabricante e o endereço em chinês. De acordo com as características e os requisitos de uso do produto, se for necessário indicar as especificações do produto, a classificação, o nome e o conteúdo dos ingredientes principais, a indicação deve ser feita em chinês.
• A embalagem de itens especiais importados para fins de pesquisa científica deve ter o nome e as especificações em chinês ou inglês e indicar “Somente para uso em pesquisa científica”.
• Para produtos não comerciais importados do exterior ou para produtos cuja área de superfície da embalagem é muito pequena para serem etiquetados, os materiais do produto contendo as informações acima devem ser anexados, mas pelo menos o nome do produto deve ser incluído.