Sacos de 95 kPa em conformidade com a UN3373 para transporte de amostras biológicas

No âmbito da logística médica e laboratorial, o transporte seguro e em conformidade de amostras biológicas é fundamental. Seja sangue, tecido ou swabs para testes diagnósticos, garantir que essas amostras cheguem ao seu destino com segurança e sem contaminação é fundamental. É aqui que entram as bolsas de 95 kPa, projetadas especificamente para bolsas de transporte de amostras médicas, desempenham um papel vital no cumprimento dos regulamentos UN3373 de Substância Biológica, Categoria B. Neste artigo, exploramos a importância dessas substâncias especializadas contêineres para transporte de amostras biológicas e destacar inovações recentes que estão revolucionando o setor.

O que são bolsas de 95 kPa e por que elas são essenciais?
Uma bolsa de 95 kPa é uma bolsa de transporte à prova de vazamentos e resistente à pressão, projetada para suportar um diferencial de pressão interna de pelo menos 95 quilopascais (kPa) sem vazamento, conforme exigido pelos regulamentos UN3373 para Substância Biológica, Categoria B. Esses regulamentos, definidos pela Associação Internacional de Transporte Aéreo (IATA) e outros órgãos reguladores, garantem que amostras biológicas, como frascos de sangue, urina, amostras de tecido ou cotonetes (incluindo aqueles para teste de COVID-19), sejam transportadas com segurança por via aérea, rodoviária ou marítima.

O saco de 95 kPa serve como uma camada de embalagem secundária em um sistema de embalagem tripla, que inclui:

• Um receptáculo primário à prova de vazamentos (por exemplo, um frasco de sangue ou recipiente de amostra).
• Uma embalagem secundária, como o saco de 95 kPa, geralmente equipada com materiais absorventes para conter qualquer vazamento.
• Uma embalagem externa rígida, como uma caixa, etiquetada com a marca UN3373 em forma de diamante e o texto “SUBSTÂNCIA BIOLÓGICA, CATEGORIA B”.

Este sistema robusto garante que as amostras permaneçam não contaminadas, que os manipuladores sejam protegidos e que a conformidade regulatória seja mantida durante o transporte, mesmo em condições desafiadoras, como viagens aéreas em grandes altitudes, onde mudanças de pressão podem causar vazamentos ou rupturas.

Principais características das bolsas modernas de 95 kPa
Avanços recentes em Sacos de amostra UN3373 melhoraram significativamente sua funcionalidade, facilidade de uso e impacto ambiental. Aqui estão algumas características de destaque das bolsas modernas de 95 kPa:

• Resistência à Pressão: Certificadas para suportar uma pressão de 95 kPa, essas bolsas são rigorosamente testadas para garantir que não haja vazamentos, mesmo durante o transporte aéreo. Por exemplo, produtos como o Saco AIC™ 95kPa são certificados de forma independente por laboratórios credenciados pela ISO 17025, proporcionando confiança em sua confiabilidade
• Integração absorvente: Muitas bolsas de 95 kPa, como a AIC™, incorporam almofadas ou mangas absorventes integradas capazes de absorver todo o conteúdo do receptáculo primário, reduzindo a necessidade de materiais adicionais e simplificando a embalagem.
• Lacres invioláveis: Para garantir a integridade da amostra e a cadeia de custódia, os sacos modernos contam com lacres invioláveis. Por exemplo, os sacos AIC™ 95kPa incluem um sistema de fechamento exclusivo e lacres numerados sequencialmente para maior segurança.
• Facilidade de uso: Inovações como perfurações de fácil abertura e sistemas de fechamento simples tornam essas bolsas fáceis de usar tanto para remetentes quanto para destinatários. A Bolsa para Transporte de Amostras Biobag-1 95kPa apresenta um design transparente para fácil identificação do conteúdo.
• Opções ecológicas: empresas como a AIC™ introduziram opções recicláveis, como a linha AIC™, que combina a conformidade com a UN3373 com a sustentabilidade, oferecendo materiais recicláveis 100%
• Versatilidade: Essas bolsas são projetadas para acomodar uma ampla variedade de recipientes primários, incluindo frascos de sangue, recipientes para amostras, cotonetes e dispositivos médicos, tornando-os adequados para diversas aplicações em saúde e pesquisa.

Aplicações em ambientes médicos e de pesquisa
As bolsas de 95 kPa são indispensáveis em vários cenários, incluindo:

• Diagnóstico clínico: Transporte de amostras de sangue, urina ou tecido para testes médicos, como swabs de COVID-19 ou espécimes de diagnóstico de rotina
• Pesquisa: Envio seguro de amostras para ensaios clínicos ou estudos científicos, garantindo que permaneçam viáveis para análise.
• Saúde Pública: Apoiar o transporte rápido e seguro de amostras durante surtos, como visto com os testes de COVID-19

Por exemplo, os sistemas AI 650™ da AI 650™ são adaptados para o transporte de uma variedade de cargas primárias, aderindo aos regulamentos IATA, ADR e DOT, garantindo a conformidade em rotas de transporte locais, nacionais e internacionais.

Conformidade com os Regulamentos UN3373
Os regulamentos UN3373, descritos na Instrução de Embalagem P650, especificam requisitos para transporte de Substância Biológica, Categoria B.
Os principais requisitos incluem:
Embalagem primária e secundária à prova de vazamento.
A capacidade da embalagem primária ou secundária de suportar pressão de 95 kPa sem vazamento.
Material absorvente suficiente para conter qualquer vazamento potencial.
Uma embalagem externa rígida com rotulagem adequada, incluindo a marca e o texto UN3373
O não cumprimento dessas normas pode resultar em riscos à saúde, contaminação de amostras ou penalidades legais. O uso de bolsas certificadas de 95 kPa garante que laboratórios, hospitais e instalações de pesquisa atendam a esses padrões rigorosos.

Escolhendo a bolsa certa de 95 kPa
Ao selecionar uma bolsa de 95 kPa, considere o seguinte:

• Tipo e volume da amostra: certifique-se de que a bolsa possa acomodar seus recipientes primários e inclua material absorvente suficiente (por exemplo, até 1 L por recipiente primário, com um máximo de 4 L por embalagem externa)
• Método de transporte: O transporte aéreo exige adesão estrita aos regulamentos da IATA, enquanto o transporte rodoviário pode permitir embalagens externas mais flexíveis
• Certificações: Escolha bolsas certificadas por laboratórios credenciados para garantir a conformidade
• Sustentabilidade: Opte por opções recicláveis como o AI 650™ para reduzir o impacto ambiental