Руководство по отправке биологических образцов службой UPS

Перевозка биологических образцов, таких как диагностические и исследовательские образцы, требует строгого соблюдения правил безопасности и нормативных требований для защиты общественного здоровья и обеспечения соответствия. United Parcel Service (UPS) облегчает перевозку определенных биологических образцов, в частности тех, которые классифицируются как инфекционные вещества, категория B (UN3373) и освобожденные образцы человека или животных. Это всеобъемлющее руководство предназначено для персонала медицинских лабораторий и содержит подробные инструкции по политике UPS, спецификациям упаковки, требованиям к маркировке, запрещенным предметам, обязанностям грузоотправителя, необходимой документации и пошаговым рабочим процедурам для отправки биологических образцов.

1. Политика и область применения UPS в отношении перевозки биологических образцов
   UPS разрешает перевозку определенных биологических веществ при определенных условиях, уделяя особое внимание диагностическим и исследовательским образцам. Следующие категории являются релевантными:
   Инфекционные вещества, категория B (UN3373): Это биологические материалы, такие как кровь, моча, ткани или другие жидкости, которые не соответствуют критериям категории A, но все же могут вызывать инфекцию. Они обычно перевозятся в диагностических или исследовательских целях и им присваивается обозначение UN3373 с надлежащим наименованием для перевозки «Биологическое вещество, категория B».
   Освобожденные образцы человека или животных: это образцы пациентов с минимальной вероятностью содержания патогенов, такие как образцы для рутинных тестов (например, холестерина, глюкозы или тестов на беременность). Они должны быть помечены как «Освобожденный образец человека» или «Освобожденный образец животного» и соответствовать определенным требованиям к упаковке.
   Инфекционные вещества, категория A: Это высокоинфекционные материалы, способные вызвать постоянную инвалидность или опасные для жизни заболевания. UPS ограничивает их транспортировку территорией США и Пуэрто-Рико, требуя подписанного соглашения и исключая «отдельные агенты или токсины», как определено в 42 CFR Часть 73 и 9 CFR Часть 121. В связи с этими ограничениями данное руководство фокусируется на категории B и освобожденных образцах.
   Медицинские, клинические или регулируемые отходы: UPS не принимает никакие виды медицинских, клинических или регулируемых отходов, включая переклассифицированные отходы под альтернативными наименованиями для отправки.
   Для диагностических и исследовательских целей чаще всего отправляются образцы категории B (UN3373), и в этом руководстве особое внимание уделяется требованиям к ним, а также кратко рассматриваются освобожденные образцы.

Packaging Specifications for Biological Specimens
Для инфекционных веществ категории B (UN3373) UPS требует использования тройной системы упаковки, как указано в Инструкции по упаковке 650 Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA). Эта система обеспечивает безопасное удержание образцов во время транспортировки. Компонентами тройной системы упаковки являются:

Дополнительные требования к упаковке
Для жидких образцов:
Абсорбирующий материал: Поместите достаточное количество абсорбирующего материала (например, целлюлозную вату, ватные шарики или суперабсорбирующие пакеты) между первичной и вторичной упаковкой, чтобы впитать все содержимое первичной емкости в случае утечки.
Амортизирующий материал: используйте амортизирующий материал (отличный от абсорбирующего материала) между вторичной и внешней упаковкой, чтобы предотвратить перемещение во время транспортировки.
Для твердых образцов:
Как первичная, так и вторичная упаковка должна быть непроницаемой для просеивания (предотвращать утечку сухого содержимого).
Если есть сомнения относительно остаточной жидкости, используйте упаковку, подходящую для жидкостей, включая абсорбирующие материалы.
Максимальное количество (для авиаперевозок, например, UPS Air):
Жидкости: 1 л на первичную емкость, 4 л на внешний контейнер (или 4 бутылки по 1 л).
Твердые вещества: 4 кг на первичную емкость, 4 кг на внешний контейнер.
Образцы с контролируемой температурой:
Если требуется охлаждение (например, с использованием льда или сухого льда), поместите хладагент вне вторичной упаковки или в транспортную упаковку.
Для льда внешняя упаковка должна быть герметичной.
Упаковка сухого льда должна обеспечивать возможность выпуска углекислого газа и иметь маркировку «Сухой лед» или «Двуокись углерода твердая», код ООН 1845, а также количество нетто в килограммах, а также этикетку «Прочие опасные грузы класса 9».

Для освобожденных образцов человека или животных упаковка должна включать герметичные первичные и вторичные контейнеры, соответствующий абсорбирующий материал для жидкостей и внешнюю упаковку достаточной прочности. Эти образцы не требуют полной тройной системы упаковки, но должны быть соответствующим образом маркированы (см. Раздел 3).

Требования к маркировке
Proper labeling is critical to identify biological specimens and ensure compliance with regulations. For ООН3373 (Category B) shipments, the outer packaging must display:
UN3373 Diamond Label: ромбовидная этикетка размером 50 мм x 50 мм с шириной линии не менее 2 мм и текстом «UN3373» буквами высотой не менее 6 мм. Этикетка должна быть четко видна, разборчива и размещена на контрастном фоне.
Правильное наименование груза: Текст «БИОЛОГИЧЕСКОЕ ВЕЩЕСТВО, КАТЕГОРИЯ B» должен быть нанесен рядом с этикеткой UN3373, с буквами высотой не менее 6 мм. Это может быть написано от руки, предварительно напечатано на этикетке или предварительно напечатано на упаковке, но этикетка должна оставаться ромбовидной (не квадратной).
Символ биологической опасности: Для образцов, содержащих кровь или продукты крови, на первичной таре или вторичной упаковке должен быть указан символ биологической опасности.
Для освобожденных образцов человека или животных внешняя упаковка должна быть маркирована надписью «Освобожденный образец человека» или «Освобожденный образец животного» в зависимости от ситуации вместо этикетки UN3373.
При использовании сухого льда внешняя упаковка должна также включать:
Текст «Сухой лед» или «Двуокись углерода твердая», UN1845, с указанием чистого количества в килограммах.
Этикетка «Прочие опасные грузы класса 9».

Запрещенные биологические образцы
UPS строго запрещает перевозку следующих биологических материалов:

Обязанности грузоотправителя
Грузоотправитель несет полную ответственность за обеспечение соблюдения политик UPS и применимых правил. Основные обязанности включают:
Классификация: Точно классифицируйте биологическое вещество на основе его уровня риска (например, категория B, освобожденный или категория A). Для освобожденных образцов требуется профессиональное суждение с учетом истории болезни, симптомов и местных условий.
Упаковка: используйте тройную систему упаковки для образцов UN3373 или соответствующую упаковку для освобожденных образцов, обеспечивая соблюдение Инструкции по упаковке IATA 650 или 49 CFR § 173.199 для внутренних наземных перевозок.
Маркировка: При необходимости используйте правильные этикетки (например, ромбовидную этикетку UN3373, надлежащее отгрузочное наименование, символ биологической опасности).
Документация: Подготовьте и приложите все необходимые товаросопроводительные документы (см. Раздел 6).
Соответствие: Соблюдать:
Правила ИАТА по перевозке опасных грузов воздушным транспортом.
49 CFR (Министерство транспорта США) для внутреннего наземного транспорта.
Специальные требования UPS, такие как проверка обслуживаемых пунктов назначения и получение контракта на международные специальные грузы (ISC) для международных перевозок.
Обучение: Хотя UPS не требует этого напрямую для UN3373, грузоотправителям настоятельно рекомендуется пройти обучение по обращению с опасными материалами, включая биологические вещества, и их перевозке, чтобы обеспечить соблюдение требований и безопасность.

Необходимые транспортные документы
Для отправки образцов UN3373 (категория B) службой UPS требуются следующие документы:

Удержание: Вся товаросопроводительная документация, включая авианакладные, коносаменты, коммерческие счета-фактуры и подробные списки, должна храниться не менее 2 лет.

Для Освобожденные образцы человека или животныхТребования к документации минимальны, однако для упрощения таможенного оформления международных отправлений рекомендуется предоставить подробный перечень содержимого.

Operational Steps for Shipping Biological Specimens

Чтобы отправить биологические образцы с помощью UPS, следуйте следующим пошаговым процедурам:

1. Классифицируйте образец:
   • Определите, относится ли образец к категории B (UN3373) или к освобожденным образцам человека/животного на основе его уровня риска.
   • Убедитесь, что образец не является запрещенным (например, медицинскими отходами или отходами категории А без соответствующего разрешения).
2. Подготовьте упаковку:
   • Для UN3373:
     • Для хранения образца используйте герметичную первичную емкость.
     • Поместите первичную емкость во вторичный герметичный контейнер с достаточным количеством абсорбирующего материала для жидкостей.
     • Поместите вторичный контейнер в жесткую внешнюю коробку, способную выдержать испытание на падение с высоты 1,2 м, с амортизирующим материалом для предотвращения смещения.
   • Для освобожденных образцов:
     • Используйте герметичные первичные и вторичные контейнеры с достаточным количеством абсорбирующего материала для жидкостей.
     • Убедитесь, что внешняя упаковка достаточно прочная для транспортировки и имеет маркировку «Освобожденный человеческий образец» или «Освобожденный образец животного».
3. Маркируйте упаковку:
   • Для UN3373:
     • Прикрепите ромбовидную этикетку UN3373 (50 мм x 50 мм) на внешнюю упаковку.
     • Рядом с этикеткой сделайте надпись «БИОЛОГИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ, КАТЕГОРИЯ Б» буквами высотой не менее 6 мм.
     • Размещайте символ биологической опасности на первичной или вторичной упаковке образцов, содержащих кровь.
   • Для освобожденных образцов: ទ
     • На внешней упаковке сделайте маркировку «Освобожденный образец человека» или «Освобожденный образец животного».
   • Для грузов с контролируемой температурой добавьте соответствующую маркировку (например, «Сухой лед», UN1845, с указанием чистого количества сухого льда).
4. Подготовить документацию:
   • Заполните авианакладную (воздушным путем) или коносамент (наземным путем) с указанием «UN 3373, категория B, биологическое вещество x 1 упаковка».
   • Для международных перевозок подготовьте пять копий коммерческого счета-фактуры.
   • Вложите подробный перечень содержимого между вторичной и внешней упаковкой.
   • Сохраняйте все документы не менее 2 лет.
5. Проверить пункт назначения:
   • Проверьте список одобренных стран UPS, чтобы убедиться, что пункт назначения доступен для обслуживания (список одобренных стран).
   • Для международных перевозок получите международный контракт на специальные грузы (ISC) от UPS (свяжитесь с UPS).
6. Расписание самовывоза:
   • Обратитесь в UPS, чтобы запланировать время забора груза, и сообщите им, что вы отправляете образцы категории B UN3373, поскольку к работе с опасными материалами допускаются только сертифицированные водители.
   • Не используйте почтовые ящики UPS для таких отправлений.
7. Отправить посылку:
   • Убедитесь, что посылка передана сертифицированному водителю UPS или доставлена на предприятие UPS, принимающее опасные материалы.
   • При международных перевозках проверьте соблюдение правил страны назначения.