Ламинирование медицинской многослойной пленкой: высокобарьерные медицинские материалы (например, PE/PA/EVOH) подвергаются совместной экструзии для формирования многослойной композитной структуры, обеспечивающей герметичность, устойчивость к загрязнению, устойчивость к криогенным воздействиям (-80 °C) и прочность на разрыв, соответствующую стандартам управления качеством медицинских изделий ISO 13485.

Стабилизация материала и статическое старение: статическое старение проводится в контролируемой среде (постоянная температура и влажность) в течение 48 часов для устранения внутреннего напряжения, повышения прочности межслоевых связей и предотвращения расслоения при длительном хранении, что соответствует требованиям к стабильности биологического образца.

Формование и герметизация горячим прессованием: полностью автоматизированные термосварочные машины точно контролируют температуру (120-150°C) и давление для герметизации трех краев и формирования инжекционного отверстия. Прочность сварного шва ≥30 Н/15 мм гарантирует отсутствие трещин во время транспортировки.

Интеллектуальное склеивание и маркировка: системы лазерной маркировки печатают уникальные коды отслеживания и символы биологической опасности. Автоматизированное дозирование медицинского силикона усиливает порт инъекции, гарантируя герметичность в соответствии со стандартами CLSI GP40-A.

Точная резка и отделка краев: режущие станки с ЧПУ подгоняют пакеты под заданные размеры (50 мл/100 мл/500 мл). Ультразвуковая сварка краев устраняет заусенцы, предотвращая загрязнение образцов.

Внутритрубная инспекция и эксплуатационные испытания: 100% изделий проходят испытания на герметичность (удержание давления 0,5 бар), криогенные циклы (-80°C↔25°C, 5 циклов) и испытания на микробиологический барьер для исключения дефектных узлов.

Стерилизация и упаковка: стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр) с последующей двухслойной вакуумной упаковкой в стерильные пакеты. Данные о партиях регистрируются в системе прослеживаемости, а готовая продукция хранится на складе с контролируемой температурой (18-25°C), защищенном от света, со сроком хранения 5 лет.